Förbud mot självtest fastställt
Publicerad 2020-05-04
Läkemedelsverkets förbud för företaget Zandcell AB att marknadsföra och sälja ett självtest för virussjukdomen covid-19 fastställs av Förvaltningsrätten i Uppsala.
"Bolaget har inte gett in underlag som visar att produkten uppfyller de krav som gäller för produkten utifrån reglerna om medicintekniska produkter. Produkten får därmed inte släppas ut på marknaden eller tas i bruk i Sverige", säger rådman Per-Erik Nistér i ett pressmeddelande.
Läkemedelsverket har förbjudit försäljning av minst sex självtester för covid-19. Såväl Läkemedelsverket som Folkhälsomyndigheten avråder generellt från självtester eftersom de inte anses tillräckligt tillförlitliga.