Kan tvingas snabb- godkännas vaccinet
Uppdaterad 2011-03-11 | Publicerad 2009-08-29
Socialstyrelsen oroliga för att stoppas av EU-byråkrati
Vaccinet mot svininfluensan kan bli försenat av EU:s väldiga byråkrati.
Nu undersöker Socialstyrelsen om vaccinet kan snabbgodkännas – bara för Sverige.
– Vi har en plan B, säger Anders Tegnell vid myndigheten.
I september, oktober är tanken att massvaccineringarna mot svininfluensan ska inleddas i Sverige.
Men först måste vaccinet godkännas av EMEA: EU:s läkemedelsverk.
På Socialstyrelsen och Läkemedelsverket finns det en oro att godkännandet av vaccinet kommer dra ut på tiden av EU:s väldiga byråkrati.
Vaccinet kan försenas
– Vi har en plan B. Om processen drar ut på tiden kan vi istället för att vänta på att vaccinet godkänns på EU-nivå, så kan vi godkänna det på nationell nivå i Sverige, säger Anders Tegnell, chef för smittskyddsenheten på Socialstyrelsen.
Om vaccinet inte godkänns i tid av EU, så kommer vaccineringarna inte komma igång som planerat. Det kan innebära att spridningen av svininfluensan accelererar ytterligare.
Samma säkerhetskrav
– Vi vill inte hamna in en situation där vi står med ett vaccin vi inte kan använda. Därför tittar vi nu på den här möjligheten, och det är alltid bra att vara förbered, säger Anders Tegnell.
Det ska enligt Tegnell inte finnas något som hindrar Sverige från att godkänna vaccinet.
Och betonar samtidigt att kvalitetskraven på vaccinet inte kommer förändras.
– Det här innebär inte att vi på något sätt tummar på säkerheten. Det är fortfarande samma säkerhetskrav på vaccinet som finns på EU:nivå, säger Anders Tegnell.